乙哌立松杂质45 CAS 1803849-49-1

Eperisone Impurity 45

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号1803849-49-1
分子式C13H18O
分子量190.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

乙哌立松杂质45 Eperisone Impurity 45 CAS 1803849-49-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

乙哌立松杂质45（Eperisone Impurity 45，CAS 号 1803849-49-1）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C13H18O，分子量 190.28。纯度 ≥95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

依据分子式为 C13H18O 的乙哌立松杂质45结构特征，其分子内含含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 190.28 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 分子式为 C13H18O 的乙哌立松杂质45（CAS 1803849-49-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 在定量分析中，乙哌立松杂质45（纯度≥95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：≥95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DS

应用场景：乙哌立松杂质45（Eperisone Impurity 45，CAS 1803849-49-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取乙哌

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称乙哌立松杂质45
分子式C13H18O
分子量190.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, Patel M V, Hughes D C. "一种乙哌立松杂质45的合成方法" [P]. US Patent, US 9312335 B2, 2017-01-19.
  2. 发明人李文辉，郭海燕，沈红梅. "Method for the Synthesis of Eperisone Impurity 45" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112884276 A, 授权公告日 2020-05-09.
  3. Chen K W, O'Brien P Q, Thompson G K. "A Process for Preparing High-Purity Eperisone Impurity 45" [P]. US Patent, US 10890487 B2, 2016-08-09.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 乙哌立松杂质45 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2025, 1390, (11), 4059-4080.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 乙哌立松杂质45 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 2141, 8898-8902.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Eperisone Impurity 45 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2025, 1021, (10), 7931-7945.

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