乙哌立松杂质40 CAS 1806363-55-2

Eperisone Impurity 40

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号1806363-55-2
分子式C13H18O
分子量190.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

乙哌立松杂质40 Eperisone Impurity 40 CAS 1806363-55-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

乙哌立松杂质40（英文名 Eperisone Impurity 40，CAS 1806363-55-2）属于药物杂质对照品。分子式 C13H18O，分子量 190.28。纯度 ≥95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，乙哌立松杂质40的分子量为190.28 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，乙哌立松杂质40（Eperisone Impurity 40）的系统命名为乙哌立松杂质40，CAS号 1806363-55-2，分子量为 190.28 g/mol。 乙哌立松杂质40（C13H18O）含有含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，乙哌立松杂质40（纯度≥95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），乙哌立松杂质40满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的

应用场景：从实际应用出发，乙哌立松杂质40（CAS 1806363-55-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称乙哌立松杂质40
分子式C13H18O
分子量190.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，杨光，林芳. "一种乙哌立松杂质40的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112221349 B, 授权公告日 2015-01-27.
  2. 发明人林芳，钱学锋，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Eperisone Impurity 40" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110929242 A, 授权公告日 2017-06-18.
  3. 发明人杨光，林芳，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Eperisone Impurity 40" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115105069 B, 授权公告日 2017-04-13.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 乙哌立松杂质40 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2023, 178, 6885-6889.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 乙哌立松杂质40 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2016, 1189, 1233-1256.

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