依折麦布杂质79 CAS 1683564-73-9

Ezetimibe Impurity 79

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1683564-73-9
分子式C31H27F2NO3
分子量499.55 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依折麦布杂质79 Ezetimibe Impurity 79 CAS 1683564-73-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的依折麦布杂质79（Ezetimibe Impurity 79）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1683564-73-9，分子式 C31H27F2NO3，分子量 499.55。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为认证标准物质（CRM），依折麦布杂质79满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 分子式为 C31H27F2NO3 的依折麦布杂质79（CAS 1683564-73-9），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C31H27F2NO3 的依折麦布杂质79结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 499.55 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，依折麦布杂质79（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； -

应用场景：依折麦布杂质79（Ezetimibe Impurity 79）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依折麦布杂质79
分子式C31H27F2NO3
分子量499.55 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）18.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，赵玉洁，杨光. "一种依折麦布杂质79的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112091458 A, 授权公告日 2018-08-13.
  2. 发明人陈志强，郭海燕，黄志刚. "Method for the Synthesis of Ezetimibe Impurity 79" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113603863 B, 授权公告日 2018-02-27.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依折麦布杂质79 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2021, 865, (2), 468-476.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依折麦布杂质79 as an Impurity". Anal. Chem., 2018, 1976, 7391-7418.

Related Ezetimibe Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...