依美斯汀EP杂质A CAS 101953-61-1

Emedastine EP Impurity A

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号101953-61-1
分子式C11H14N2O2
分子量206.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依美斯汀EP杂质A Emedastine EP Impurity A CAS 101953-61-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 101953-61-1 对应的依美斯汀EP杂质A（Emedastine EP Impurity A）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C11H14N2O2，分子量 206.24。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

依美斯汀EP杂质A（Emedastine EP Impurity A），CAS注册号 101953-61-1，化学式 C11H14N2O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 206.24 g/mol。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，依美斯汀EP杂质A表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括206.24 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，依美斯汀EP杂质A（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校

应用场景：依美斯汀EP杂质A（Emedastine EP Impurity A，CAS 101953-61-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依美斯汀EP杂质A
分子式C11H14N2O2
分子量206.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，沈红梅，赵玉洁. "一种依美斯汀EP杂质A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116894836 B, 授权公告日 2015-01-16.
  2. 发明人朱建伟，郑宇鹏，刘建华. "Method for the Synthesis of Emedastine EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111200759 A, 授权公告日 2017-01-27.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依美斯汀EP杂质A in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2015, 1892, (1), 5631-5650.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依美斯汀EP杂质A as an Impurity". Talanta, 2016, 1183, 3415-3440.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Emedastine EP Impurity A Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2015, 497, (11), 7513-7522.

Related Emedastine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...