氮卓斯汀 CAS 58581-89-8

Azelastine

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号58581-89-8
分子式C22H24ClN3O
分子量381.90 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

氮卓斯汀 Azelastine CAS 58581-89-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氮卓斯汀（英文名 Azelastine，CAS 58581-89-8）属于药物标准品。分子式 C22H24ClN3O，分子量 381.90。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

依据分子式为 C22H24ClN3O 的氮卓斯汀结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 381.90 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 化学式为 C22H24ClN3O 的氮卓斯汀（Azelastine），其CAS登记号是 58581-89-8，分子量为 381.90 g/mol。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，氮卓斯汀的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，氮卓斯汀（Azelastine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以氮卓斯汀配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氮卓斯汀
分子式C22H24ClN3O
分子量381.90 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1973年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Rossi M, Martínez F, Lefèvre J P. "一种氮卓斯汀的合成方法" [P]. European Patent, EP 3233091 A1, 2016-11-10.
  2. 发明人沈红梅，王建平，周伟. "Method for the Synthesis of Azelastine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116848102 B, 授权公告日 2018-05-27.
  3. 发明人冯建国，张德明，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Azelastine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110809319 B, 授权公告日 2024-12-26.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氮卓斯汀 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2019, 633, (2), 564-578.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氮卓斯汀 as an Impurity". Molecules, 2013, 2183, (10), 867-874.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Azelastine Using HRMS and NMR". Talanta, 2010, 1848, 57-66.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 氮卓斯汀 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2024, 194, 1758-1767.

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