胆酸杂质70 CAS 58822-33-6

Cholic Acid Impurity 70

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号58822-33-6
分子式C29H46O7
分子量506.67 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

胆酸杂质70 Cholic Acid Impurity 70 CAS 58822-33-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的胆酸杂质70（Cholic Acid Impurity 70）为药物杂质对照品，CAS 登记号 58822-33-6，分子式 C29H46O7，分子量 506.67。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括胆酸杂质70在内的目标物的控制。 作为药物质量控制的关键分析对照品，胆酸杂质70（Cholic Acid Impurity 70）的系统命名为胆酸杂质70，CAS号 58822-33-6，分子量为 506.67 g/mol。 依据分子式为 C29H46O7 的胆酸杂质70结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 506.67 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，胆酸杂质70（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； -

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，胆酸杂质70（Cholic Acid Impurity 70）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称胆酸杂质70
分子式C29H46O7
分子量506.67 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1973年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，林芳，沈红梅. "一种胆酸杂质70的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109747830 B, 授权公告日 2024-11-28.
  2. 发明人郭海燕，高志强，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Cholic Acid Impurity 70" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115362899 B, 授权公告日 2021-08-17.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 胆酸杂质70 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2019, 285, (10), 565-581.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 胆酸杂质70 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2020, 1566, (8), 4416-4426.

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