CAS 59083-12-4

N-cyclohexyl-4-methylcyclohexan-1-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号59083-12-4
分子式C13H25N
分子量195.34 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-cyclohexyl-4-methylcyclohexan-1-amine CAS 59083-12-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（N-cyclohexyl-4-methylcyclohexan-1-amine，CAS 号 59083-12-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C13H25N，分子量 195.34。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

的产生途径与其化学式中含氰基密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 化学式为 C13H25N 的（N-cyclohexyl-4-methylcyclohexan-1-amine），其CAS登记号是 59083-12-4，分子量为 195.34 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氰基。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为195.34 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（N-cyclohexyl-4-methylcyclohexan-1-amine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C13H25N
分子量195.34 g/mol
外观形态白色至类白色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1973年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，刘建华，黄志刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108028808 B, 授权公告日 2018-05-27.
  2. 发明人唐晓军，沈红梅，刘建华. "Method for the Synthesis of N-cyclohexyl-4-methylcyclohexan-1-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110729673 B, 授权公告日 2025-07-18.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2017, 2472, (11), 2718-2738.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2012, 186, (9), 2064-2086.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-cyclohexyl-4-methylcyclohexan-1-amine Using HRMS and NMR". Food Chem., 2025, 1633, (7), 3505-3508.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2011, 1052, (1), 3349-3352.

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