盐酸维拉帕米EP杂质F CAS 67775-97-7

Verapamil EP Impurity F HCl

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号67775-97-7
分子式C17H26N2O2. HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

盐酸维拉帕米EP杂质F Verapamil EP Impurity F HCl CAS 67775-97-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

盐酸维拉帕米EP杂质F（Verapamil EP Impurity F HCl）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 67775-97-7。分子式 C17H26N2O2. HCl。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

盐酸维拉帕米EP杂质F（Verapamil EP Impurity F HCl），CAS注册号 67775-97-7，化学式 C17H26N2O2. HCl，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 326.87 g/mol。 盐酸维拉帕米EP杂质F（分子式 C17H26N2O2. HCl）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在色谱分析方法开发中，盐酸维拉帕米EP杂质F（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），盐酸维拉帕米EP杂质F满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，盐酸维拉帕米EP杂质F（CAS 67775-97-7）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以盐酸维拉帕米EP杂质F（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplic

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称盐酸维拉帕米EP杂质F
分子式C17H26N2O2. HCl
分子量326.87 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1976年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，高志强，朱建伟. "一种盐酸维拉帕米EP杂质F的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116269946 B, 授权公告日 2019-01-09.
  2. Stevens L M, Park J H, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of Verapamil EP Impurity F HCl" [P]. US Patent, US 9492860 B2, 2020-05-19.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 盐酸维拉帕米EP杂质F in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2024, 2009, 4488-4504.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 盐酸维拉帕米EP杂质F as an Impurity". J. Sep. Sci., 2019, 767, (11), 8040-8066.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Verapamil EP Impurity F HCl Using HRMS and NMR". Talanta, 2015, 1680, 6967-6974.

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