维拉帕米EP杂质J-D7 HCl CAS 1216413-74-9

Verapamil EP Impurity J-D7 HCl

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1216413-74-9
分子式C26H29D7N2O4 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

维拉帕米EP杂质J-D7 HCl Verapamil EP Impurity J-D7 HCl CAS 1216413-74-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1216413-74-9 对应的维拉帕米EP杂质J-D7 HCl（Verapamil EP Impurity J-D7 HCl）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C26H29D7N2O4 HCl。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，维拉帕米EP杂质J-D7 HCl的分子量为484.08 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 1216413-74-9 对应的维拉帕米EP杂质J-D7 HCl（Verapamil EP Impurity J-D7 HCl），是化学式为 C26H29D7N2O4 HCl 的药物杂质标准品，相对分子质量 484.08。 维拉帕米EP杂质J-D7 HCl（C26H29D7N2O4 HCl）含有氘代同位素标记，甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，维拉帕米EP杂质J-D7 HCl（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，维拉帕米EP杂质J-D7 HCl（Verapamil EP Impurity J-D7 HCl）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以维拉帕米EP杂质J-D7 HCl（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称维拉帕米EP杂质J-D7 HCl
分子式C26H29D7N2O4 HCl
分子量484.08 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，徐明华，黄志刚. "一种维拉帕米EP杂质J-D7 HCl的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112181114 B, 授权公告日 2018-06-12.
  2. 发明人胡光，何建平，马晓峰. "Method for the Synthesis of Verapamil EP Impurity J-D7 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116986382 A, 授权公告日 2015-10-25.
  3. 发明人陈志强，高志强，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Verapamil EP Impurity J-D7 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114506886 A, 授权公告日 2016-08-09.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 维拉帕米EP杂质J-D7 HCl in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2011, 259, 7409-7429.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 维拉帕米EP杂质J-D7 HCl as an Impurity". J. Nat. Prod., 2022, 496, 741-760.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Verapamil EP Impurity J-D7 HCl Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2013, 191, 4926-4948.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 维拉帕米EP杂质J-D7 HCl Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2022, 1594, (12), 3999-4024.

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