CAS 59365-66-1

Metaxalone Impurity A

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号59365-66-1
分子式C11H16O3
分子量196.24 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Metaxalone Impurity A CAS 59365-66-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Metaxalone Impurity A，CAS 号 59365-66-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C11H16O3，分子量 196.24。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物标准品相比，的分子量为196.24 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 59365-66-1 对应的化合物（英文标识 Metaxalone Impurity A），化学式 C11H16O3，相对分子质量 196.24。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为196.24 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 59365-66-1）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H16O3
分子量196.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1973年

相关专利 Related Patents

  1. Davis P L, Fischer A B, Williams B T. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10621700 B2, 2016-09-18.
  2. 发明人朱建伟，刘建华，马晓峰. "Method for the Synthesis of Metaxalone Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110967661 A, 授权公告日 2022-07-08.
  3. 发明人王建平，胡光，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Metaxalone Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108252285 A, 授权公告日 2022-11-28.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2017, 2043, 6549-6561.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 2007, (4), 5469-5479.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Metaxalone Impurity A Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2018, 1372, 1649-1668.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2012, 707, (6), 6267-6287.

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