二甲基丙二酸 CAS 595-46-0

Dimethylmalonic Acid

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号595-46-0
分子式C5H8O4
分子量132.11 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

二甲基丙二酸 Dimethylmalonic Acid CAS 595-46-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

二甲基丙二酸（英文名 Dimethylmalonic Acid，CAS 595-46-0）属于药物标准品。分子式 C5H8O4，分子量 132.11。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物标准品相比，二甲基丙二酸的分子量为132.11 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 二甲基丙二酸（Dimethylmalonic Acid），CAS注册编号 595-46-0，化学分子式为 C5H8O4，分子量 132.11 g/mol。 二甲基丙二酸（分子式 C5H8O4）的化学结构中包含糖类衍生物。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：二甲基丙二酸（Dimethylmalonic Acid，CAS 595-46-0）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以二甲基丙二酸配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称二甲基丙二酸
分子式C5H8O4
分子量132.11 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，刘建华，陈志强. "一种二甲基丙二酸的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108203448 A, 授权公告日 2022-08-14.
  2. 发明人周伟，冯建国，林芳. "Method for the Synthesis of Dimethylmalonic Acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109770155 A, 授权公告日 2015-01-12.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 二甲基丙二酸 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2012, 240, 7120-7143.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 二甲基丙二酸 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2023, 1714, (5), 2619-2632.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dimethylmalonic Acid Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2024, 1882, (11), 6981-6998.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 二甲基丙二酸 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2017, 1384, (10), 1714-1722.

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