乙基丙二酸 CAS 601-75-2

Ethylmalonic Acid

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号601-75-2
分子式C5H8O4
分子量132.11 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

乙基丙二酸 Ethylmalonic Acid CAS 601-75-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

乙基丙二酸（Ethylmalonic Acid）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 601-75-2。分子式 C5H8O4，分子量 132.11。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 化学式为 C5H8O4 的乙基丙二酸（Ethylmalonic Acid），其CAS登记号是 601-75-2，分子量为 132.11 g/mol。 乙基丙二酸（分子式 C5H8O4）的化学结构中包含糖类衍生物。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：在化学分析实验室中，乙基丙二酸（CAS 601-75-2）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以乙基丙二酸配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称乙基丙二酸
分子式C5H8O4
分子量132.11 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. Thompson G K, Kumar R, Park J H. "一种乙基丙二酸的合成方法" [P]. US Patent, US 9133639 B2, 2024-01-10.
  2. Mueller T, Brown S R, Johnson M A. "Method for the Synthesis of Ethylmalonic Acid" [P]. US Patent, US 11065105 B2, 2016-01-07.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 乙基丙二酸 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2023, 932, (6), 4415-4438.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 乙基丙二酸 as an Impurity". Molecules, 2011, 1754, (4), 397-410.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ethylmalonic Acid Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2012, 745, (7), 9053-9074.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 乙基丙二酸 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2025, 920, 5609-5623.

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