缬沙坦杂质72 CAS 601-77-4

Valsartan Impurity 72

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号601-77-4
分子式C6H14N2O
分子量130.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

缬沙坦杂质72 Valsartan Impurity 72 CAS 601-77-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的缬沙坦杂质72（Valsartan Impurity 72）为药物杂质对照品，CAS 登记号 601-77-4，分子式 C6H14N2O，分子量 130.19。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

缬沙坦杂质72的产生途径与其化学式中酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 601-77-4 对应的缬沙坦杂质72（Valsartan Impurity 72），是化学式为 C6H14N2O 的药物杂质标准品，相对分子质量 130.19。 受分子结构中酰胺类，含羟基，含醚键的影响，缬沙坦杂质72表现为白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括130.19 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，缬沙坦杂质72可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，缬沙坦杂质72的生产和定值严格遵循I

应用场景：缬沙坦杂质72（Valsartan Impurity 72，CAS 601-77-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称缬沙坦杂质72
分子式C6H14N2O
分子量130.19 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，冯建国，高志强. "一种缬沙坦杂质72的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111062053 B, 授权公告日 2023-04-09.
  2. Fischer A B, Thompson G K, Kumar R. "Method for the Synthesis of Valsartan Impurity 72" [P]. US Patent, US 10730526 B2, 2025-08-18.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 缬沙坦杂质72 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2021, 149, 997-1019.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 缬沙坦杂质72 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2011, 2471, 5238-5256.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Valsartan Impurity 72 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2022, 2177, (1), 6696-6701.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 缬沙坦杂质72 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2017, 395, 2379-2393.

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