Valsartan Impurity53 CAS 137863-68-4

Valsartan Impurity 53

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号137863-68-4
分子式C13H9NO
分子量195.22 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Valsartan Impurity53 Valsartan Impurity 53 CAS 137863-68-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 137863-68-4 对应的Valsartan Impurity53（Valsartan Impurity 53）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C13H9NO，分子量 195.22。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括Valsartan Impurity53在内的目标物的控制。 化学式为 C13H9NO 的Valsartan Impurity53（Valsartan Impurity 53），其CAS登记号是 137863-68-4，分子量为 195.22 g/mol。 Valsartan Impurity53（分子式 C13H9NO）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），Valsartan Impurity53满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control C

应用场景：Valsartan Impurity53（Valsartan Impurity 53）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以Valsartan Impurity53配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Valsartan Impurity53
分子式C13H9NO
分子量195.22 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1996年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，刘建华，王建平. "一种Valsartan Impurity53的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108385473 B, 授权公告日 2015-11-22.
  2. 发明人孙丽萍，朱建伟，马晓峰. "Method for the Synthesis of Valsartan Impurity 53" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111858604 A, 授权公告日 2021-12-06.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Valsartan Impurity53 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2022, 969, (2), 6906-6931.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Valsartan Impurity53 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 266, 7504-7514.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Valsartan Impurity 53 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2010, 535, (3), 9908-9911.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate Valsartan Impurity53 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2022, 644, 2830-2857.

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