缬沙坦杂质60 CAS 135689-93-9

Valsartan Impurity 60

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号135689-93-9
分子式C14H9NO
分子量207.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

缬沙坦杂质60 Valsartan Impurity 60 CAS 135689-93-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的缬沙坦杂质60（Valsartan Impurity 60）为药物杂质对照品，CAS 登记号 135689-93-9，分子式 C14H9NO，分子量 207.23。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在定量分析中，缬沙坦杂质60（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 缬沙坦杂质60（英文标识 Valsartan Impurity 60）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 135689-93-9，相对分子质量测定值为 207.23。 缬沙坦杂质60（分子式 C14H9NO）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面

应用场景：缬沙坦杂质60（Valsartan Impurity 60）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以缬沙坦杂质60（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称缬沙坦杂质60
分子式C14H9NO
分子量207.23 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，高志强，冯建国. "一种缬沙坦杂质60的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113777244 A, 授权公告日 2019-07-26.
  2. Roberts E F, Mueller T, Johnson M A. "Method for the Synthesis of Valsartan Impurity 60" [P]. US Patent, US 10922494 B2, 2025-01-04.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 缬沙坦杂质60 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2023, 2345, (12), 9381-9398.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 缬沙坦杂质60 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2018, 552, (12), 5968-5989.

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