缬沙坦杂质34 CAS 151052-40-3

Valsartan Impurity 34

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号151052-40-3
分子式C14H10N4O
分子量250.26 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

缬沙坦杂质34 Valsartan Impurity 34 CAS 151052-40-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

缬沙坦杂质34（Valsartan Impurity 34）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 151052-40-3。分子式 C14H10N4O，分子量 250.26。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

缬沙坦杂质34的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，缬沙坦杂质34（Valsartan Impurity 34，C14H10N4O）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C14H10N4O 的缬沙坦杂质34结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 250.26 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，缬沙坦杂质34用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），缬沙坦杂质34满足CNAS-CL

应用场景：缬沙坦杂质34（Valsartan Impurity 34，CAS 151052-40-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以缬沙坦杂质34（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplic

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称缬沙坦杂质34
分子式C14H10N4O
分子量250.26 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，王建平，钱学锋. "一种缬沙坦杂质34的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108253317 A, 授权公告日 2023-03-27.
  2. 发明人杨光，李文辉，王建平. "Method for the Synthesis of Valsartan Impurity 34" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116422167 B, 授权公告日 2017-01-06.
  3. 发明人王建平，杨光，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Valsartan Impurity 34" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109284161 B, 授权公告日 2015-03-09.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 缬沙坦杂质34 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2023, 2131, 6771-6775.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 缬沙坦杂质34 as an Impurity". Molecules, 2017, 714, 4418-4438.

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