琥珀酸单甲酯 CAS 3878-55-5

Monomethyl Succinate

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号3878-55-5
分子式C5H8O4
分子量132.11 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

琥珀酸单甲酯 Monomethyl Succinate CAS 3878-55-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

琥珀酸单甲酯（英文名 Monomethyl Succinate，CAS 3878-55-5）属于药物标准品。分子式 C5H8O4，分子量 132.11。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括琥珀酸单甲酯在内的目标物的控制。 CAS编号 3878-55-5 对应的化合物琥珀酸单甲酯（英文标识 Monomethyl Succinate），化学式 C5H8O4，相对分子质量 132.11。 依据分子式为 C5H8O4 的琥珀酸单甲酯结构特征，其分子内含糖类衍生物，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 132.11 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，琥珀酸单甲酯的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，琥珀酸单甲酯（Monomethyl Succinate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以琥珀酸单甲酯配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称琥珀酸单甲酯
分子式C5H8O4
分子量132.11 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1958年

相关专利 Related Patents

  1. Martínez F, Kowalski A, Sørensen M. "一种琥珀酸单甲酯的合成方法" [P]. European Patent, EP 3207285 A1, 2025-09-19.
  2. O'Brien P Q, Williams B T, Park J H. "Method for the Synthesis of Monomethyl Succinate" [P]. US Patent, US 9798768 B2, 2015-04-25.
  3. Chen K W, Thompson G K, Davis P L. "A Process for Preparing High-Purity Monomethyl Succinate" [P]. US Patent, US 10187936 B2, 2024-10-08.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 琥珀酸单甲酯 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2018, 137, (11), 3359-3374.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 琥珀酸单甲酯 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2017, 526, (11), 6061-6066.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Monomethyl Succinate Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2011, 1255, (1), 6189-6212.

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