CAS 601-63-8

4-ESTREN-17β-OL-3-ONE CYPIONATE

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号601-63-8
分子式C26H38O3
分子量398.58 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4-ESTREN-17β-OL-3-ONE CYPIONATE CAS 601-63-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 601-63-8 对应的（4-ESTREN-17β-OL-3-ONE CYPIONATE）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C26H38O3，分子量 398.58。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 化学式为 C26H38O3 的（4-ESTREN-17β-OL-3-ONE CYPIONATE），其CAS登记号是 601-63-8，分子量为 398.58 g/mol。 依据分子式为 C26H38O3 的结构特征，其分子内含甾体骨架，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 398.58 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（4-ESTREN-17β-OL-3-ONE CYPIONATE）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C26H38O3
分子量398.58 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，张德明，周伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114218767 B, 授权公告日 2016-03-16.
  2. Williams B T, Park J H, Fischer A B. "Method for the Synthesis of 4-ESTREN-17β-OL-3-ONE CYPIONATE" [P]. US Patent, US 9874871 B2, 2022-05-13.
  3. 发明人张德明，陈志强，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity 4-ESTREN-17β-OL-3-ONE CYPIONATE" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109635405 B, 授权公告日 2015-10-25.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2016, 2040, 277-290.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2020, 987, 5610-5624.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4-ESTREN-17β-OL-3-ONE CYPIONATE Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2023, 2346, 1930-1945.

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