CAS 5965-95-7

Kanamycin Sulfate (200 mg)

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号5965-95-7
分子式C18H36N4O11 H2O4S H2O
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Kanamycin Sulfate (200 mg) CAS 5965-95-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Kanamycin Sulfate (200 mg)，CAS 号 5965-95-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C18H36N4O11 H2O4S H2O。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

（分子式 C18H36N4O11 H2O4S H2O）的化学结构中包含酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 （Kanamycin Sulfate (200 mg)），CAS注册编号 5965-95-7，化学分子式为 C18H36N4O11 H2O4S H2O，分子量 600.59 g/mol。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 5965-95-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C18H36N4O11 H2O4S H2O
分子量600.59 g/mol
外观形态白色至类白色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Nowak P, Sørensen M, Schröder R. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3378242 A1, 2023-10-21.
  2. Nielsen H, Johansson L, Schröder R. "Method for the Synthesis of Kanamycin Sulfate (200 mg)" [P]. European Patent, EP 3317415 A1, 2018-05-27.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2018, 1657, (6), 3072-3092.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2014, 2231, (10), 1673-1702.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Kanamycin Sulfate (200 mg) Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2023, 1762, (1), 9269-9274.

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