CAS 597-04-6

Ethyl 2,2-dimethyl-3-oxobutanoate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号597-04-6
分子式C8H14O3
分子量158.19 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Ethyl 2,2-dimethyl-3-oxobutanoate CAS 597-04-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 597-04-6 对应的（Ethyl 2,2-dimethyl-3-oxobutanoate）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C8H14O3，分子量 158.19。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 （Ethyl 2,2-dimethyl-3-oxobutanoate），CAS注册编号 597-04-6，化学分子式为 C8H14O3，分子量 158.19 g/mol。 （分子式 C8H14O3）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（Ethyl 2,2-dimethyl-3-oxobutanoate）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H14O3
分子量158.19 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，杨光，周伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115555611 B, 授权公告日 2016-01-11.
  2. 发明人黄志刚，王建平，张德明. "Method for the Synthesis of Ethyl 2,2-dimethyl-3-oxobutanoate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108432131 A, 授权公告日 2020-12-27.
  3. Yamamoto T, Brown S R, O'Brien P Q. "A Process for Preparing High-Purity Ethyl 2,2-dimethyl-3-oxobutanoate" [P]. US Patent, US 9880555 B2, 2024-09-09.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2010, 2184, (3), 668-690.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2022, 163, 3691-3699.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ethyl 2,2-dimethyl-3-oxobutanoate Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2025, 1998, (12), 535-564.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2024, 1220, 1171-1178.

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