丙卡特罗杂质41 CAS 59828-07-8

Procaterol Impurity 41

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号59828-07-8
分子式C16H22N2O3
分子量290.36 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

丙卡特罗杂质41 Procaterol Impurity 41 CAS 59828-07-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 59828-07-8 对应的丙卡特罗杂质41（Procaterol Impurity 41）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C16H22N2O3，分子量 290.36。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在质量保证方面，丙卡特罗杂质41的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 59828-07-8 对应的丙卡特罗杂质41（Procaterol Impurity 41），是化学式为 C16H22N2O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 290.36。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，丙卡特罗杂质41表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括290.36 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，丙卡特罗杂质41（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，丙卡特罗杂质41（Procaterol Impurity 41）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称丙卡特罗杂质41
分子式C16H22N2O3
分子量290.36 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1974年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, Williams B T, Thompson G K. "一种丙卡特罗杂质41的合成方法" [P]. US Patent, US 11523694 B2, 2015-05-05.
  2. 发明人李文辉，唐晓军，胡光. "Method for the Synthesis of Procaterol Impurity 41" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117991696 A, 授权公告日 2024-03-22.
  3. 发明人郑宇鹏，韩伟，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Procaterol Impurity 41" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110922348 B, 授权公告日 2023-12-05.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 丙卡特罗杂质41 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2020, 353, (4), 4517-4542.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 丙卡特罗杂质41 as an Impurity". Molecules, 2012, 599, (11), 6709-6717.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Procaterol Impurity 41 Using HRMS and NMR". Talanta, 2011, 743, (3), 4063-4081.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 丙卡特罗杂质41 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2023, 678, (3), 8868-8891.

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