丙卡特罗杂质4 CAS 63235-39-2

Procaterol Impurity 4

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号63235-39-2
分子式C16H20N2O3
分子量288.34 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

丙卡特罗杂质4 Procaterol Impurity 4 CAS 63235-39-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

丙卡特罗杂质4（Procaterol Impurity 4）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 63235-39-2。分子式 C16H20N2O3，分子量 288.34。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在定量分析中，丙卡特罗杂质4（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 丙卡特罗杂质4（英文标识 Procaterol Impurity 4）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 63235-39-2，相对分子质量测定值为 288.34。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，丙卡特罗杂质4表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括288.34 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR

应用场景：从实际应用出发，丙卡特罗杂质4（CAS 63235-39-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以丙卡特罗杂质4（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称丙卡特罗杂质4
分子式C16H20N2O3
分子量288.34 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1975年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，冯建国，林芳. "一种丙卡特罗杂质4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116344877 B, 授权公告日 2023-04-24.
  2. Mueller T C, Lefèvre J P, Rossi M. "Method for the Synthesis of Procaterol Impurity 4" [P]. European Patent, EP 3294344 A1, 2017-05-02.
  3. Rossi M, Nowak P, Kowalski A. "A Process for Preparing High-Purity Procaterol Impurity 4" [P]. European Patent, EP 3605860 A1, 2019-09-26.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 丙卡特罗杂质4 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2011, 2313, 2788-2809.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 丙卡特罗杂质4 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2024, 1565, 4316-4335.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Procaterol Impurity 4 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2017, 2042, (7), 1408-1420.

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