N/A CAS 59829-81-1

(R)-2-Undecyloxirane

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号59829-81-1
分子式C13H26O
分子量198.34 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N/A (R)-2-Undecyloxirane CAS 59829-81-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

N/A（(R)-2-Undecyloxirane，CAS 号 59829-81-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C13H26O，分子量 198.34。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

N/A的产生途径与其化学式中含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 59829-81-1 对应的化合物N/A（英文标识 (R)-2-Undecyloxirane），化学式 C13H26O，相对分子质量 198.34。 从化学结构特征来看，N/A的分子骨架中包含含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为198.34 g/mol，属于中等分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分

应用场景：N/A（(R)-2-Undecyloxirane）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以N/A配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N/A
分子式C13H26O
分子量198.34 g/mol
外观形态白色至类白色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1974年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，杨光，罗永刚. "一种N/A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116727894 A, 授权公告日 2025-03-10.
  2. 发明人唐晓军，郭海燕，张德明. "Method for the Synthesis of (R)-2-Undecyloxirane" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116644638 B, 授权公告日 2025-03-05.
  3. 发明人冯建国，朱建伟，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity (R)-2-Undecyloxirane" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117175006 B, 授权公告日 2025-11-14.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N/A in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2016, 1792, (1), 5570-5589.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N/A as an Impurity". J. Nat. Prod., 2015, 916, 3653-3664.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (R)-2-Undecyloxirane Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2025, 1010, (9), 1053-1074.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate N/A Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 1360, (11), 5710-5727.

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