L-亮氨酸-15N CAS 59935-31-8

L-Leucine-15N

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号59935-31-8
分子式C6H13[15N]O2
分子量132.17 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

L-亮氨酸-15N L-Leucine-15N CAS 59935-31-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品L-亮氨酸-15N（L-Leucine-15N，CAS 59935-31-8），分子式 C6H13[15N]O2，分子量 132.17。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，L-亮氨酸-15N表现为白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括132.17 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 CAS编号 59935-31-8 对应的化合物L-亮氨酸-15N（英文标识 L-Leucine-15N），化学式 C6H1315NO2，相对分子质量 132.17。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），L-亮氨酸-15N满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：在化学分析实验室中，L-亮氨酸-15N（CAS 59935-31-8）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以L-亮氨酸-15N配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称L-亮氨酸-15N
分子式C6H13[15N]O2
分子量132.17 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1974年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，朱建伟，韩伟. "一种L-亮氨酸-15N的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111787695 B, 授权公告日 2017-12-12.
  2. Lee S K, Fischer A B, Mueller T. "Method for the Synthesis of L-Leucine-15N" [P]. US Patent, US 9873869 B2, 2018-07-14.
  3. 发明人王建平，陈志强，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity L-Leucine-15N" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117575653 A, 授权公告日 2016-08-03.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of L-亮氨酸-15N in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2022, 2151, (11), 8918-8948.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of L-亮氨酸-15N as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2021, 797, (11), 4980-5008.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of L-Leucine-15N Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2021, 379, 2150-2163.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate L-亮氨酸-15N Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2016, 1986, 1457-1464.

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