N-去甲基司美替尼-D4 CAS 606143-88-8

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号606143-88-8
分子式C16H13BrClFN4O3
分子量443.65 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-去甲基司美替尼-D4 CAS 606143-88-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

N-去甲基司美替尼-D4（英文名 N-去甲基司美替尼-D4，CAS 606143-88-8）属于药物标准品。分子式 C16H13BrClFN4O3，分子量 443.65。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括N-去甲基司美替尼-D4在内的目标物的控制。 N-去甲基司美替尼-D4（N-去甲基司美替尼-D4），CAS注册编号 606143-88-8，化学分子式为 C16H13BrClFN4O3，分子量 443.65 g/mol。 依据分子式为 C16H13BrClFN4O3 的N-去甲基司美替尼-D4结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯/溴取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 443.65 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，N-去甲基司美替尼-D4的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）

应用场景：从实际应用出发，N-去甲基司美替尼-D4（CAS 606143-88-8）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以N-去甲基司美替尼-D4配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N-去甲基司美替尼-D4
分子式C16H13BrClFN4O3
分子量443.65 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年
卤素含量F/Cl/Br取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Roberts E F, Chen K W, Yamamoto T. "一种N-去甲基司美替尼-D4的合成方法" [P]. US Patent, US 11781799 B2, 2024-12-03.
  2. 发明人李文辉，黄志刚，杨光. "Method for the Synthesis of N-去甲基司美替尼-D4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115891559 B, 授权公告日 2025-07-27.
  3. Björnsson E, Johansson L, Rossi M. "A Process for Preparing High-Purity N-去甲基司美替尼-D4" [P]. European Patent, EP 3557174 A1, 2024-01-22.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N-去甲基司美替尼-D4 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2015, 2361, 8857-8880.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N-去甲基司美替尼-D4 as an Impurity". Chemosphere, 2024, 1763, (2), 8812-8831.

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