司美替尼 CAS 606143-52-6
Selumetinib
| CAS 号 | 606143-52-6 |
| 分子式 | C17H15BrClFN4O3 |
| 分子量 | 457.68 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
司美替尼（英文名 Selumetinib，CAS 606143-52-6）属于药物标准品。分子式 C17H15BrClFN4O3，分子量 457.68。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
司美替尼的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯/溴取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 606143-52-6 对应的化合物司美替尼（英文标识 Selumetinib），化学式 C17H15BrClFN4O3，相对分子质量 457.68。 司美替尼（分子式 C17H15BrClFN4O3）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯/溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，司美替尼的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不
应用场景：在化学分析实验室中，司美替尼（CAS 606143-52-6）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以司美替尼配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 司美替尼 |
| 分子式 | C17H15BrClFN4O3 |
| 分子量 | 457.68 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 11.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1985年 |
| 卤素含量 | F/Cl/Br取代 |
| 含氮原子数 | 4 |
相关专利 Related Patents
- 发明人徐明华，何建平，唐晓军. "一种司美替尼的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110859633 B, 授权公告日 2018-11-03.
- 发明人高志强，林芳，黄志刚. "Method for the Synthesis of Selumetinib" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112893896 A, 授权公告日 2018-02-11.
- 发明人李文辉，唐晓军，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Selumetinib" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117623030 B, 授权公告日 2019-10-19.
参考文献 Literature
- Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 司美替尼 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2020, 422, (6), 6608-6634.
- Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 司美替尼 as an Impurity". Anal. Methods, 2011, 2328, (1), 5773-5787.
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