肾上腺素杂质55 CAS 60912-82-5

Epinephrine /Adrenaline Impurity 55

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号60912-82-5
分子式C8H7ClO3
分子量186.59 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

肾上腺素杂质55 Epinephrine /Adrenaline Impurity 55 CAS 60912-82-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

肾上腺素杂质55（Epinephrine /Adrenaline Impurity 55）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 60912-82-5。分子式 C8H7ClO3，分子量 186.59。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

依据分子式为 C8H7ClO3 的肾上腺素杂质55结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 186.59 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 CAS编号 60912-82-5 对应的肾上腺素杂质55（Epinephrine /Adrenaline Impurity 55），是化学式为 C8H7ClO3 的药物杂质标准品，相对分子质量 186.59。 在定量分析中，肾上腺素杂质55（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，肾上腺素杂质55的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，肾上腺素杂质55（Epinephrine /Adrenaline Impurity 55）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以肾上腺素杂质55（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dupl

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称肾上腺素杂质55
分子式C8H7ClO3
分子量186.59 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1974年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，张德明，何建平. "一种肾上腺素杂质55的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109766942 A, 授权公告日 2015-07-10.
  2. Rossi M, Mueller T C, Nielsen H. "Method for the Synthesis of Epinephrine /Adrenaline Impurity 55" [P]. European Patent, EP 3823704 A1, 2018-09-18.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 肾上腺素杂质55 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 1373, (1), 518-543.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 肾上腺素杂质55 as an Impurity". Phytochemistry, 2017, 1167, 2862-2878.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Epinephrine /Adrenaline Impurity 55 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 1133, 3888-3899.

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