格列苯脲杂质 7 CAS 3438-16-2

Glibenclamide Impurity 7

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号3438-16-2
分子式C8H7ClO3
分子量186.59 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

格列苯脲杂质 7 Glibenclamide Impurity 7 CAS 3438-16-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品格列苯脲杂质 7（Glibenclamide Impurity 7，CAS 3438-16-2），分子式 C8H7ClO3，分子量 186.59。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，格列苯脲杂质 7的分子量为186.59 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 格列苯脲杂质 7（Glibenclamide Impurity 7），CAS注册号 3438-16-2，化学式 C8H7ClO3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 186.59 g/mol。 格列苯脲杂质 7（分子式 C8H7ClO3）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，格列苯脲杂质 7（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，格列苯脲杂质 7（CAS 3438-16-2）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取格列苯脲杂质 7适量（精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称格列苯脲杂质 7
分子式C8H7ClO3
分子量186.59 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, Kumar R, Brown S R. "一种格列苯脲杂质 7的合成方法" [P]. US Patent, US 11246228 B2, 2017-09-01.
  2. 发明人郑宇鹏，郭海燕，王建平. "Method for the Synthesis of Glibenclamide Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109657126 B, 授权公告日 2016-11-27.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 格列苯脲杂质 7 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2024, 2162, (4), 3304-3332.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 格列苯脲杂质 7 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2014, 1349, 7426-7447.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Glibenclamide Impurity 7 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2010, 1371, 5269-5284.

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