去甲肾上腺素EP杂质E CAS 99-40-1

Noradrenaline EP Impurity E

纯度 >95%现货药物杂质对照品

CAS 号	99-40-1
分子式	C8H7ClO3
分子量	186.59 g/mol
分类	药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态	现货

化学结构式 Structure

去甲肾上腺素EP杂质E Noradrenaline EP Impurity E CAS 99-40-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品去甲肾上腺素EP杂质E（Noradrenaline EP Impurity E，CAS 99-40-1），分子式 C8H7ClO3，分子量 186.59。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括去甲肾上腺素EP杂质E在内的目标物的控制。作为药物质量控制的关键分析对照品，去甲肾上腺素EP杂质E（Noradrenaline EP Impurity E）的系统命名为去甲肾上腺素EP杂质E，CAS号 99-40-1，分子量为 186.59 g/mol。受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，去甲肾上腺素EP杂质E表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括186.59 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，去甲肾上腺素EP杂质E可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，去甲肾上腺素EP杂质E（CAS 99-40-1）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以去甲肾上腺素EP杂质E（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称	去甲肾上腺素EP杂质E
分子式	C8H7ClO3
分子量	186.59 g/mol
外观形态	类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度	>95%
储存条件	2-8°C冷藏保存，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考	可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性	空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型	药物杂质对照品
子类	EP药典杂质
不饱和度（DBE）	5.0
UV特征	有紫外吸收
结构特征	含芳环
CAS登记年份（估）	1957年
卤素含量	Cl取代

参考文献 Literature

Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 去甲肾上腺素EP杂质E in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2025, 159, 6024-6054.
Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 去甲肾上腺素EP杂质E as an Impurity". Anal. Methods, 2014, 1080, (1), 2427-2430.

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