格列苯脲 CAS 10238-21-8
Glibenclamide
| CAS 号 | 10238-21-8 |
| 分子式 | C23H28ClN3O5S |
| 分子量 | 494.00 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
本产品为药物标准品格列苯脲（Glibenclamide，CAS 10238-21-8），分子式 C23H28ClN3O5S，分子量 494.00。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括格列苯脲在内的目标物的控制。 CAS编号 10238-21-8 对应的化合物格列苯脲（英文标识 Glibenclamide），化学式 C23H28ClN3O5S，相对分子质量 494.00。 从化学结构特征来看，格列苯脲的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为11.0，表明结构中存在约11个环或双键等价单元。分子量为494.00 g/mol，属于较高分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，格列苯脲的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均
应用场景：格列苯脲（Glibenclamide）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以格列苯脲配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 格列苯脲 |
| 分子式 | C23H28ClN3O5S |
| 分子量 | 494.00 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味） |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 11.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1959年 |
| 卤素含量 | Cl取代 |
| 含氮原子数 | 3 |
| 含硫原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人朱建伟，王建平，韩伟. "一种格列苯脲的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109239089 B, 授权公告日 2022-08-15.
- 发明人王建平，周伟，朱建伟. "Method for the Synthesis of Glibenclamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111758715 B, 授权公告日 2020-10-07.
- 发明人林芳，李文辉，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Glibenclamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116348734 B, 授权公告日 2016-09-27.
参考文献 Literature
- Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 格列苯脲 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2013, 973, (6), 5952-5972.
- Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 格列苯脲 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2011, 2008, (6), 9936-9959.
- O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Glibenclamide Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 1323, 388-407.
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