CAS 60996-53-4

5,5-Dimethylhexan-1-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号60996-53-4
分子式C8H19N
分子量129.24 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

5,5-Dimethylhexan-1-amine CAS 60996-53-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 60996-53-4 对应的（5,5-Dimethylhexan-1-amine）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C8H19N，分子量 129.24。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （5,5-Dimethylhexan-1-amine），CAS注册编号 60996-53-4，化学分子式为 C8H19N，分子量 129.24 g/mol。 受分子结构中有机化合物的影响，表现为白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括129.24 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 60996-53-4）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H19N
分子量129.24 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1974年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，唐晓军，郭海燕. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116059787 B, 授权公告日 2016-09-14.
  2. 发明人林芳，何建平，张德明. "Method for the Synthesis of 5,5-Dimethylhexan-1-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108864488 A, 授权公告日 2023-09-20.
  3. Davis P L, Mueller T, Park J H. "A Process for Preparing High-Purity 5,5-Dimethylhexan-1-amine" [P]. US Patent, US 11022391 B2, 2024-03-14.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2020, 152, (11), 7807-7824.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2019, 2006, (4), 9556-9583.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 5,5-Dimethylhexan-1-amine Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2020, 1726, 370-399.

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