CAS 116530-75-7

2,5-Dimethylhexan-2-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号116530-75-7
分子式C8H19N
分子量129.24 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2,5-Dimethylhexan-2-amine CAS 116530-75-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的（2,5-Dimethylhexan-2-amine）为药物标准品，CAS 登记号 116530-75-7，分子式 C8H19N，分子量 129.24。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （2,5-Dimethylhexan-2-amine），CAS注册编号 116530-75-7，化学分子式为 C8H19N，分子量 129.24 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含有机化合物。该化合物的不饱和度为0.0，表明结构中存在约0个环或双键等价单元。分子量为129.24 g/mol，属于低分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：针对化学分析用途，（2,5-Dimethylhexan-2-amine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H19N
分子量129.24 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Kumar R, O'Brien P Q, Yamamoto T. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9922795 B2, 2022-12-01.
  2. Lee S K, Roberts E F, Kumar R. "Method for the Synthesis of 2,5-Dimethylhexan-2-amine" [P]. US Patent, US 9614414 B2, 2023-06-26.
  3. 发明人刘建华，钱学锋，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity 2,5-Dimethylhexan-2-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113648394 A, 授权公告日 2023-07-19.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2023, 301, (4), 9224-9236.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2015, 370, 7838-7857.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2,5-Dimethylhexan-2-amine Using HRMS and NMR". Molecules, 2022, 1204, (9), 2938-2963.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2023, 483, (3), 5722-5740.

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