L-亮氨酸 CAS 61-90-5

L-Leucine

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号61-90-5
分子式C6H13NO2
分子量131.17 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

L-亮氨酸 L-Leucine CAS 61-90-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的L-亮氨酸（L-Leucine）为药物标准品，CAS 登记号 61-90-5，分子式 C6H13NO2，分子量 131.17。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括L-亮氨酸在内的目标物的控制。 化学式为 C6H13NO2 的L-亮氨酸（L-Leucine），其CAS登记号是 61-90-5，分子量为 131.17 g/mol。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，L-亮氨酸表现为白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括131.17 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，L-亮氨酸的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评

应用场景：针对化学分析用途，L-亮氨酸（L-Leucine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以L-亮氨酸配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称L-亮氨酸
分子式C6H13NO2
分子量131.17 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Björnsson E, Kowalski A, Lefèvre J P. "一种L-亮氨酸的合成方法" [P]. European Patent, EP 3817018 A1, 2016-09-27.
  2. Williams B T, Roberts E F, Patel M V. "Method for the Synthesis of L-Leucine" [P]. US Patent, US 9401438 B2, 2020-11-02.
  3. Schröder R, Sørensen M, Nielsen H. "A Process for Preparing High-Purity L-Leucine" [P]. European Patent, EP 3657574 A1, 2020-04-13.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of L-亮氨酸 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2025, 1054, 4028-4051.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of L-亮氨酸 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2013, 1845, 6089-6107.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of L-Leucine Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2021, 2406, 9956-9974.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate L-亮氨酸 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2011, 1032, 9929-9934.

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