CAS 61337-86-8

Mirtazapine Bromide Impurity

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号61337-86-8
分子式C17H18BrN3
分子量344.25 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Mirtazapine Bromide Impurity CAS 61337-86-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 61337-86-8 对应的（Mirtazapine Bromide Impurity）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C17H18BrN3，分子量 344.25。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

依据分子式为 C17H18BrN3 的结构特征，其分子内含含氮杂环结构，含氰基，含溴取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 344.25 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 CAS编号 61337-86-8 对应的化合物（英文标识 Mirtazapine Bromide Impurity），化学式 C17H18BrN3，相对分子质量 344.25。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（Mirtazapine Bromide Impurity）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C17H18BrN3
分子量344.25 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1974年
卤素含量Br取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，张德明，朱建伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111482885 B, 授权公告日 2020-12-19.
  2. 发明人郭海燕，张德明，杨光. "Method for the Synthesis of Mirtazapine Bromide Impurity" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113906569 B, 授权公告日 2019-08-07.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2021, 131, 9701-9712.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2022, 881, (1), 4721-4747.

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