R-米氮平 CAS 61364-37-2

R-Mirtazapine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号61364-37-2
分子式C18H27N3
分子量285.43 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

R-米氮平 R-Mirtazapine CAS 61364-37-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

R-米氮平（英文名 R-Mirtazapine，CAS 61364-37-2）属于药物标准品。分子式 C18H27N3，分子量 285.43。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

R-米氮平的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，含氰基密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 R-米氮平（R-Mirtazapine），CAS注册编号 61364-37-2，化学分子式为 C18H27N3，分子量 285.43 g/mol。 从化学结构特征来看，R-米氮平的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为285.43 g/mol，属于中等分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=

应用场景：从实际应用出发，R-米氮平（CAS 61364-37-2）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以R-米氮平配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称R-米氮平
分子式C18H27N3
分子量285.43 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1974年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Rossi M, Nowak P, Johansson L. "一种R-米氮平的合成方法" [P]. European Patent, EP 3221795 A1, 2022-07-21.
  2. Rossi M, Martínez F, Björnsson E. "Method for the Synthesis of R-Mirtazapine" [P]. European Patent, EP 3810282 A1, 2016-06-20.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of R-米氮平 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2023, 2316, (11), 8193-8211.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of R-米氮平 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2021, 1904, 955-978.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of R-Mirtazapine Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2023, 183, (4), 3093-3114.

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