西贝母碱 CAS 61825-98-7

Sipeimine

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号61825-98-7
分子式C27H43NO3
分子量429.64 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

西贝母碱 Sipeimine CAS 61825-98-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

西贝母碱（英文名 Sipeimine，CAS 61825-98-7）属于药物标准品。分子式 C27H43NO3，分子量 429.64。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括西贝母碱在内的目标物的控制。 化学式为 C27H43NO3 的西贝母碱（Sipeimine），其CAS登记号是 61825-98-7，分子量为 429.64 g/mol。 西贝母碱（分子式 C27H43NO3）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），西贝母碱满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，西贝母碱（Sipeimine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以西贝母碱配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称西贝母碱
分子式C27H43NO3
分子量429.64 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1974年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, Brown S R, Mueller T. "一种西贝母碱的合成方法" [P]. US Patent, US 10962554 B2, 2023-04-06.
  2. 发明人杨光，高志强，沈红梅. "Method for the Synthesis of Sipeimine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111300402 B, 授权公告日 2019-02-07.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 西贝母碱 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2010, 415, 6905-6913.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 西贝母碱 as an Impurity". Phytochemistry, 2024, 309, 9418-9447.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sipeimine Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2012, 192, 1620-1641.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 西贝母碱 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2019, 1505, (9), 9013-9039.

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