CAS 620-13-3

Meclizine Impurity 5

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号620-13-3
分子式C8H9Br
分子量185.06 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Meclizine Impurity 5 CAS 620-13-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Meclizine Impurity 5）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 620-13-3。分子式 C8H9Br，分子量 185.06。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

的产生途径与其化学式中含溴取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 620-13-3 对应的化合物（英文标识 Meclizine Impurity 5），化学式 C8H9Br，相对分子质量 185.06。 （分子式 C8H9Br）的化学结构中包含含溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（Meclizine Impurity 5，CAS 620-13-3）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H9Br
分子量185.06 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Br取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，徐明华，李文辉. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114879985 A, 授权公告日 2022-12-21.
  2. 发明人唐晓军，赵玉洁，杨光. "Method for the Synthesis of Meclizine Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113925995 A, 授权公告日 2020-05-09.
  3. Klinger H, Chen K W, Kumar R. "A Process for Preparing High-Purity Meclizine Impurity 5" [P]. US Patent, US 9218882 B2, 2022-09-08.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2015, 2119, 29-32.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2012, 727, (6), 9937-9964.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Meclizine Impurity 5 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2010, 1278, (3), 3782-3805.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2017, 1346, 2711-2717.

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