硝化甘油溶液EP杂质C CAS 620-12-2

Glyceryl Trinitrate Solution EP Impurity C

纯度 1.0 mg/mL in Acetonitrile现货药物杂质对照品
CAS 号620-12-2
分子式C3H7NO5
分子量137.09 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

硝化甘油溶液EP杂质C Glyceryl Trinitrate Solution EP Impurity C CAS 620-12-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的硝化甘油溶液EP杂质C(Glyceryl Trinitrate Solution EP Impurity C)为药物杂质对照品,CAS 登记号 620-12-2,分子式 C3H7NO5,分子量 137.09。纯度 1.0 mg/mL in Acetonitrile。产品现货库存充足,可提供定制化规格与批次追踪服务。

在定量分析中,硝化甘油溶液EP杂质C(纯度1.0 mg/mL in Acetonitrile)适用于: - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量; - 加标回收实验评估分析方法的准确度; - 检测限/定量限(LOD/LOQ)的测定验证方法灵敏度; - 在LC-MS/MS多反应监测(MRM)模式中作为校正标准品使用。 CAS编号 620-12-2 对应的硝化甘油溶液EP杂质C(Glyceryl Trinitrate Solution EP Impurity C),是化学式为 C3H7NO5 的药物杂质标准品,相对分子质量 137.09。 硝化甘油溶液EP杂质C(分子式 C3H7NO5)的化学结构中包含氨基酸衍生物,酰胺类,含醚键。在反相色谱体系中,其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响,这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率,适合LC-MS/MS分析。 在质量保证方面,硝化甘油溶液EP杂质C的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016(认证标准物

应用场景:从实际应用出发,硝化甘油溶液EP杂质C(CAS 620-12-2)在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化: - 检测波长 :210nm(可根据实际情况在210-280 nm范围内优化); - 柱温 :推荐30-35°C,确保保留时间重现性; - 进样量 :推荐10-20 μL,检测灵敏度不足时可适当增加; - 流速 :1.0 mL/min(4.6 mm内径色谱柱)或相应比例调整。 基质效应评估 :建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应,必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议: - 称量前将样

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称硝化甘油溶液EP杂质C
分子式C3H7NO5
分子量137.09 g/mol
外观形态白色至类白色液体。(具有氨/胺类微弱气味)
纯度1.0 mg/mL in Acetonitrile
储存条件2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)1.0
CAS登记年份(估)1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T C, Nielsen H, Kowalski A. "一种硝化甘油溶液EP杂质C的合成方法" [P]. European Patent, EP 3150874 A1, 2018-09-07.
  2. Roberts E F, O'Brien P Q, Johnson M A. "Method for the Synthesis of Glyceryl Trinitrate Solution EP Impurity C" [P]. US Patent, US 11928477 B2, 2023-03-14.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 硝化甘油溶液EP杂质C in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2012, 1443, (1), 8521-8550.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 硝化甘油溶液EP杂质C as an Impurity". Anal. Methods, 2017, 2025, 752-756.

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