2-单硬脂酸 CAS 621-61-4

2-Monostearin

纯度 >80%现货药物标准品
CAS 号621-61-4
分子式C21H42O4
分子量358.56 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-单硬脂酸 2-Monostearin CAS 621-61-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

2-单硬脂酸（英文名 2-Monostearin，CAS 621-61-4）属于药物标准品。分子式 C21H42O4，分子量 358.56。纯度 >80%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物标准品相比，2-单硬脂酸的分子量为358.56 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 621-61-4 对应的化合物2-单硬脂酸（英文标识 2-Monostearin），化学式 C21H42O4，相对分子质量 358.56。 2-单硬脂酸（C21H42O4）含有羧酸类，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，2-单硬脂酸的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经

应用场景：从实际应用出发，2-单硬脂酸（CAS 621-61-4）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以2-单硬脂酸配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于室温保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称2-单硬脂酸
分子式C21H42O4
分子量358.56 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度>80%
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. Rossi M, Nielsen H, Schröder R. "一种2-单硬脂酸的合成方法" [P]. European Patent, EP 3160607 A1, 2016-10-24.
  2. 发明人高志强，王建平，马晓峰. "Method for the Synthesis of 2-Monostearin" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111483747 A, 授权公告日 2016-01-22.
  3. Schröder R, Roberts E F, Mueller T. "A Process for Preparing High-Purity 2-Monostearin" [P]. US Patent, US 9441656 B2, 2021-04-07.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 2-单硬脂酸 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2013, 1259, (8), 3262-3274.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 2-单硬脂酸 as an Impurity". Food Chem., 2020, 779, 1812-1816.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-Monostearin Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2019, 1611, (9), 6133-6163.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 2-单硬脂酸 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2017, 2107, (11), 8634-8642.

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