3,5-二氟-4-甲氧基苯胺盐酸盐 CAS 62106-10-9

3,5-Difluoro-4-methoxyaniline hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号62106-10-9
分子式C7H7F2NO HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3,5-二氟-4-甲氧基苯胺盐酸盐 3,5-Difluoro-4-methoxyaniline hydrochloride CAS 62106-10-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

3,5-二氟-4-甲氧基苯胺盐酸盐（3,5-Difluoro-4-methoxyaniline hydrochloride，CAS 号 62106-10-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C7H7F2NO HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

3,5-二氟-4-甲氧基苯胺盐酸盐（分子式 C7H7F2NO HCl）的化学结构中包含酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 3,5-二氟-4-甲氧基苯胺盐酸盐（3,5-Difluoro-4-methoxyaniline hydrochloride），CAS注册编号 62106-10-9，化学分子式为 C7H7F2NO HCl，分子量 195.59 g/mol。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，3,5-二氟-4-甲氧基苯胺盐酸盐的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度

应用场景：3,5-二氟-4-甲氧基苯胺盐酸盐（3,5-Difluoro-4-methoxyaniline hydrochloride）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以3,5-二氟-4-甲氧基苯胺盐酸盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称3,5-二氟-4-甲氧基苯胺盐酸盐
分子式C7H7F2NO HCl
分子量195.59 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1974年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，刘建华，沈红梅. "一种3,5-二氟-4-甲氧基苯胺盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113367223 B, 授权公告日 2021-10-23.
  2. Park J H, Klinger H, Johnson M A. "Method for the Synthesis of 3,5-Difluoro-4-methoxyaniline hydrochloride" [P]. US Patent, US 11244903 B2, 2022-09-04.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 3,5-二氟-4-甲氧基苯胺盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2022, 531, (9), 1879-1883.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 3,5-二氟-4-甲氧基苯胺盐酸盐 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2019, 1219, (3), 2489-2503.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3,5-Difluoro-4-methoxyaniline hydrochloride Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2014, 1028, (7), 218-246.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 3,5-二氟-4-甲氧基苯胺盐酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 929, 8212-8221.

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