头孢美唑杂质75 CAS 62671-38-9

Cefmetazole impurity 75

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号62671-38-9
分子式C4H6N8S2
分子量230.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢美唑杂质75 Cefmetazole impurity 75 CAS 62671-38-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

头孢美唑杂质75（Cefmetazole impurity 75）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 62671-38-9。分子式 C4H6N8S2，分子量 230.27。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

头孢美唑杂质75的产生途径与其化学式中含氰基，含硫有机密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，头孢美唑杂质75（Cefmetazole impurity 75，C4H6N8S2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 头孢美唑杂质75（分子式 C4H6N8S2）的化学结构中包含含氰基，含硫有机。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次头孢美唑杂质75均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：9

应用场景：头孢美唑杂质75（Cefmetazole impurity 75）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢美唑杂质75
分子式C4H6N8S2
分子量230.27 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1974年
含氮原子数8
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Patel M V, Schröder R, Thompson G K. "一种头孢美唑杂质75的合成方法" [P]. US Patent, US 9603194 B2, 2024-05-14.
  2. 发明人赵玉洁，徐明华，罗永刚. "Method for the Synthesis of Cefmetazole impurity 75" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115840052 B, 授权公告日 2021-09-02.
  3. Williams B T, Mueller T, O'Brien P Q. "A Process for Preparing High-Purity Cefmetazole impurity 75" [P]. US Patent, US 11893919 B2, 2015-02-25.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢美唑杂质75 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2016, 1768, 1821-1828.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢美唑杂质75 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 727, (8), 1676-1694.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cefmetazole impurity 75 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2021, 1813, 4854-4879.

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