Estradiol Impurity18 CAS 63042-22-8

Estradiol Impurity 18

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号63042-22-8
分子式C26H38O3
分子量398.58 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Estradiol Impurity18 Estradiol Impurity 18 CAS 63042-22-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

Estradiol Impurity18（英文名 Estradiol Impurity 18，CAS 63042-22-8）属于药物标准品。分子式 C26H38O3，分子量 398.58。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

Estradiol Impurity18（Estradiol Impurity 18），CAS注册编号 63042-22-8，化学分子式为 C26H38O3，分子量 398.58 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，含羟基，含醚键的影响，Estradiol Impurity18表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括398.58 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：Estradiol Impurity18（Estradiol Impurity 18）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以Estradiol Impurity18配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Estradiol Impurity18
分子式C26H38O3
分子量398.58 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1975年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，林芳，郑宇鹏. "一种Estradiol Impurity18的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109843286 A, 授权公告日 2023-05-16.
  2. 发明人王建平，唐晓军，刘建华. "Method for the Synthesis of Estradiol Impurity 18" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113290006 B, 授权公告日 2015-10-11.
  3. 发明人孙丽萍，高志强，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Estradiol Impurity 18" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112527943 A, 授权公告日 2023-11-26.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Estradiol Impurity18 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2019, 378, 5928-5953.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Estradiol Impurity18 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2022, 2215, (8), 4781-4787.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Estradiol Impurity 18 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 977, (2), 3242-3269.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Estradiol Impurity18 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2019, 1666, (8), 7859-7865.

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