CAS 631-07-2

rac N-Desmethyl Mephenytoin

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号631-07-2
分子式C11H12N2O2
分子量204.23 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

rac N-Desmethyl Mephenytoin CAS 631-07-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的（rac N-Desmethyl Mephenytoin）为药物标准品，CAS 登记号 631-07-2，分子式 C11H12N2O2，分子量 204.23。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 CAS编号 631-07-2 对应的化合物（英文标识 rac N-Desmethyl Mephenytoin），化学式 C11H12N2O2，相对分子质量 204.23。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括204.23 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：（rac N-Desmethyl Mephenytoin，CAS 631-07-2）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H12N2O2
分子量204.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，赵玉洁，何建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110861236 A, 授权公告日 2017-08-14.
  2. Patel M V, Davis P L, Hughes D C. "Method for the Synthesis of rac N-Desmethyl Mephenytoin" [P]. US Patent, US 9470097 B2, 2024-03-05.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 1225, (12), 3368-3390.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2016, 1271, 5172-5182.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of rac N-Desmethyl Mephenytoin Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2010, 1954, (9), 231-257.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2017, 1624, (8), 3372-3398.

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