CAS 20297-19-2

Proquinazid Metabolite IN-MM991

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号20297-19-2
分子式C11H12N2O2
分子量204.23 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Proquinazid Metabolite IN-MM991 CAS 20297-19-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Proquinazid Metabolite IN-MM991，CAS 号 20297-19-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C11H12N2O2，分子量 204.23。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C11H12N2O2 的（Proquinazid Metabolite IN-MM991），其CAS登记号是 20297-19-2，分子量为 204.23 g/mol。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括204.23 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（Proquinazid Metabolite IN-MM991）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H12N2O2
分子量204.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1962年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，杨光，张德明. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110163816 B, 授权公告日 2022-01-15.
  2. 发明人朱建伟，钱学锋，王建平. "Method for the Synthesis of Proquinazid Metabolite IN-MM991" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110879919 A, 授权公告日 2025-12-25.
  3. 发明人钱学锋，韩伟，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Proquinazid Metabolite IN-MM991" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111869164 A, 授权公告日 2025-08-03.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2014, 1457, 2435-2444.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2022, 1292, 7172-7188.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Proquinazid Metabolite IN-MM991 Using HRMS and NMR". Molecules, 2013, 1092, 3331-3345.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 212, (6), 8063-8071.

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