CAS 20297-37-4

Vildagliptin Carbonitrile Impurity

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号20297-37-4
分子式C6H10N2
分子量110.16 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Vildagliptin Carbonitrile Impurity CAS 20297-37-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 20297-37-4 对应的（Vildagliptin Carbonitrile Impurity）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C6H10N2，分子量 110.16。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （Vildagliptin Carbonitrile Impurity），CAS注册编号 20297-37-4，化学分子式为 C6H10N2，分子量 110.16 g/mol。 受分子结构中含氰基的影响，表现为白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括110.16 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 20297-37-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C6H10N2
分子量110.16 g/mol
外观形态白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1962年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，郑宇鹏，唐晓军. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112618585 A, 授权公告日 2021-06-19.
  2. Nowak P, Sørensen M, Lefèvre J P. "Method for the Synthesis of Vildagliptin Carbonitrile Impurity" [P]. European Patent, EP 3974437 A1, 2021-05-07.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2025, 1097, 8547-8554.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2013, 1566, (2), 3183-3199.

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