H-D-亮氨酸-pNA CAS 63324-49-2

H-D-Leu-pNA

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号63324-49-2
分子式C12H17N3O3
分子量251.28 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

H-D-亮氨酸-pNA H-D-Leu-pNA CAS 63324-49-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

H-D-亮氨酸-pNA（H-D-Leu-pNA）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 63324-49-2。分子式 C12H17N3O3，分子量 251.28。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

H-D-亮氨酸-pNA的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 63324-49-2 对应的化合物H-D-亮氨酸-pNA（英文标识 H-D-Leu-pNA），化学式 C12H17N3O3，相对分子质量 251.28。 从化学结构特征来看，H-D-亮氨酸-pNA的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为251.28 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证

应用场景：H-D-亮氨酸-pNA（H-D-Leu-pNA）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以H-D-亮氨酸-pNA配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称H-D-亮氨酸-pNA
分子式C12H17N3O3
分子量251.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1975年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，赵玉洁，钱学锋. "一种H-D-亮氨酸-pNA的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116210407 B, 授权公告日 2016-06-18.
  2. 发明人林芳，何建平，王建平. "Method for the Synthesis of H-D-Leu-pNA" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112685481 B, 授权公告日 2024-04-08.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of H-D-亮氨酸-pNA in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2018, 2374, (11), 2248-2269.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of H-D-亮氨酸-pNA as an Impurity". Food Chem., 2015, 778, (11), 8530-8555.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of H-D-Leu-pNA Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 380, (12), 6705-6715.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate H-D-亮氨酸-pNA Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2017, 1847, (2), 2872-2876.

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