H-异亮氨酸-pNA CAS 70324-66-2

H-Ile-pNA

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号70324-66-2
分子式C12H17N3O3
分子量251.28 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

H-异亮氨酸-pNA H-Ile-pNA CAS 70324-66-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

H-异亮氨酸-pNA（H-Ile-pNA，CAS 号 70324-66-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H17N3O3，分子量 251.28。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 H-异亮氨酸-pNA（H-Ile-pNA），CAS注册编号 70324-66-2，化学分子式为 C12H17N3O3，分子量 251.28 g/mol。 依据分子式为 C12H17N3O3 的H-异亮氨酸-pNA结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 251.28 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为认证标准物质（CRM），H-异亮氨酸-pNA满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：H-异亮氨酸-pNA（H-Ile-pNA）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以H-异亮氨酸-pNA配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称H-异亮氨酸-pNA
分子式C12H17N3O3
分子量251.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1977年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，朱建伟，钱学锋. "一种H-异亮氨酸-pNA的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109682181 B, 授权公告日 2015-04-19.
  2. 发明人陈志强，孙丽萍，李文辉. "Method for the Synthesis of H-Ile-pNA" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109692008 B, 授权公告日 2017-07-17.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of H-异亮氨酸-pNA in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2012, 1635, (11), 2676-2699.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of H-异亮氨酸-pNA as an Impurity". J. Nat. Prod., 2025, 1876, (6), 9524-9553.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of H-Ile-pNA Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2025, 1681, 2237-2241.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate H-异亮氨酸-pNA Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2021, 678, (6), 3340-3355.

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