H-组氨酸-pNA CAS 70324-65-1

H-His-pNA

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号70324-65-1
分子式C12H13N5O3
分子量275.26 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

H-组氨酸-pNA H-His-pNA CAS 70324-65-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

H-组氨酸-pNA（H-His-pNA，CAS 号 70324-65-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H13N5O3，分子量 275.26。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

H-组氨酸-pNA的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 化学式为 C12H13N5O3 的H-组氨酸-pNA（H-His-pNA），其CAS登记号是 70324-65-1，分子量为 275.26 g/mol。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，H-组氨酸-pNA表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括275.26 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），H-组氨酸-pNA满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次

应用场景：针对化学分析用途，H-组氨酸-pNA（H-His-pNA）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以H-组氨酸-pNA配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称H-组氨酸-pNA
分子式C12H13N5O3
分子量275.26 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1977年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，陈志强，黄志刚. "一种H-组氨酸-pNA的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114413457 B, 授权公告日 2025-01-21.
  2. Kumar R, Brown S R, O'Brien P Q. "Method for the Synthesis of H-His-pNA" [P]. US Patent, US 11623967 B2, 2021-07-06.
  3. 发明人朱建伟，唐晓军，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity H-His-pNA" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113796079 B, 授权公告日 2020-06-01.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of H-组氨酸-pNA in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2015, 2212, (7), 2766-2774.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of H-组氨酸-pNA as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2011, 423, (7), 9967-9997.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of H-His-pNA Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2010, 533, 7709-7717.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate H-组氨酸-pNA Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2013, 1864, (9), 4431-4441.

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