CAS 63474-90-8

Penicillamine Impurity 7

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号63474-90-8
分子式C7H15NO2S HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Penicillamine Impurity 7 CAS 63474-90-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Penicillamine Impurity 7，CAS 号 63474-90-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C7H15NO2S HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 63474-90-8 对应的化合物（英文标识 Penicillamine Impurity 7），化学式 C7H15NO2S HCl，相对分子质量 213.72。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为0.0，表明结构中存在约0个环或双键等价单元。分子量为213.72 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：（Penicillamine Impurity 7）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C7H15NO2S HCl
分子量213.72 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1975年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Lee S K, Yamamoto T, Patel M V. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10344431 B2, 2018-05-10.
  2. Roberts E F, Schröder R, Mueller T. "Method for the Synthesis of Penicillamine Impurity 7" [P]. US Patent, US 9562237 B2, 2022-09-17.
  3. Johnson M A, O'Brien P Q, Yamamoto T. "A Process for Preparing High-Purity Penicillamine Impurity 7" [P]. US Patent, US 10765827 B2, 2024-05-14.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2018, 141, 4301-4330.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2011, 1295, (6), 3715-3725.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Penicillamine Impurity 7 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2013, 187, 6347-6369.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 304, (6), 4599-4619.

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