环丁烷-1,3-二醇 CAS 63518-47-8

cyclobutane-1,3-diol

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号63518-47-8
分子式C4H8O2
分子量88.11 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

环丁烷-1,3-二醇 cyclobutane-1,3-diol CAS 63518-47-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

环丁烷-1,3-二醇（cyclobutane-1,3-diol，CAS 号 63518-47-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C4H8O2，分子量 88.11。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物标准品相比，环丁烷-1,3-二醇的分子量为88.11 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 环丁烷-1,3-二醇（cyclobutane-1,3-diol），CAS注册编号 63518-47-8，化学分子式为 C4H8O2，分子量 88.11 g/mol。 依据分子式为 C4H8O2 的环丁烷-1,3-二醇结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 88.11 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测

应用场景：在化学分析实验室中，环丁烷-1,3-二醇（CAS 63518-47-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以环丁烷-1,3-二醇配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称环丁烷-1,3-二醇
分子式C4H8O2
分子量88.11 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1975年

相关专利 Related Patents

  1. Kumar R, Schröder R, Chen K W. "一种环丁烷-1,3-二醇的合成方法" [P]. US Patent, US 10141817 B2, 2018-01-17.
  2. 发明人林芳，罗永刚，徐明华. "Method for the Synthesis of cyclobutane-1,3-diol" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115849034 B, 授权公告日 2016-12-13.
  3. 发明人钱学锋，孙丽萍，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity cyclobutane-1,3-diol" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116077802 B, 授权公告日 2021-11-25.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 环丁烷-1,3-二醇 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 1478, (2), 4123-4131.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 环丁烷-1,3-二醇 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2019, 222, (4), 5678-5695.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of cyclobutane-1,3-diol Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2016, 1855, 2145-2149.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 环丁烷-1,3-二醇 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 910, (4), 9262-9267.

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